艾滋病疫苗研究有何新進展？
科技日報
04 | 科技改變生活2012-08-24
人類對艾滋病疫苗的探索已經進行了20年，迄今為止全球僅有四個艾滋病疫苗進入了三期臨床試驗，但均以效果不佳宣告失敗。近日，我國科學家自主研製的艾滋病疫苗正式啓動二期臨床試驗。請關注——艾滋病疫苗研究有何新進展？
由於艾滋病病毒具有複雜的變異性，艾滋病疫苗研究異常艱難。人類對艾滋病疫苗的探索已經進行了20年，迄今為止全球僅有4個艾滋病疫苗進入了三期或二期b期臨床試驗，三個失敗，一個在泰國進行的RV144試驗獲得了總體保護率31%的結果。
在國家重大專項的支持下，我國科學家自主研製的艾滋病疫苗一期臨床取得預期效果，作為採用獨特方法構建艾滋病疫苗的首席科學家邵一鳴教授認為：“艾滋病疫苗是最硬的骨頭，目前世界各國都在爭分奪秒爭相研製艾滋病疫苗，在科學的指導下，我們的新技術路線值得嘗試。”
值得嘗試的新路線
作為RV144疫苗後續的P5研究計劃（痘病毒、蛋白質疫苗、公共機構、私人企業、合作伙伴計劃）是當前最大的艾滋病疫苗計劃。投入數億美元，計劃在5年內在泰國和南非完成2個大規模RV144疫苗的二期b/三期臨床試驗。
艾滋病疫苗是預防艾滋病最有效的方式之一，發展中國家是疫苗受益最大的人群。艾滋病疫苗已列入我國重大科技專項之一，我國科學家一直沒有停止該疫苗的研究。
目前國際上已經嘗試了多種技術路線，邵一鳴表示：“我們不能放棄艾滋病疫苗的研究，不重複國外已有的路線。”他與國際上不敢用病毒載體的主流路線反其道而行之，利用我國老一輩科學家發明的用于消滅天花的複制型痘病毒為載體研製了艾滋病疫苗，獲得國際上少見的保護獼猴不受病毒感染的結果。在已結束的一期臨床試驗中證明，這個疫苗是安全的，接種者沒有任何嚴重的不良反應，且能夠產生抗HIV抗體和細胞免疫反應。
不久前，蓋茨基金會發佈的最新全球艾滋病疫苗展望中，列出了最有前途的8個在未來5年進入二期b期的疫苗，這個疫苗名列其中。國家重大傳染病專項總師侯雲德院士肯定了該疫苗創新技術路線，他認為應將疫苗與抗病毒藥物合併研究，以尋找疫苗除預防以外的治療作用，為功能性治癒艾滋病貢獻力量。
經過20年的艱難探索才走到今天，邵一鳴慨嘆：“我不怕歐美等國艾滋病疫苗研究能力強大，只要有科學設計，嚴格把控，我們的研究在戰略上、科學上值得嘗試。”
啓動二期臨床試驗
負責此次臨床試驗任務的是首都醫科大學北京佑安醫院，這是我國唯一一家通過國際AAHRP認證的臨床醫院，這標誌著該醫院的臨床研究結果被美國FDA認可。
佑安醫院是國內規模最大的傳染病醫院之一，它注重感染與傳染病臨床轉化醫學研究基礎平台建設，院長李寧告訴記者，“十二五”期間，佑安醫院將成為臨床轉化醫學的科研型醫院，力爭“置身于國際醫藥科技競爭前沿，躋身于世界知名醫療機構之列”。
負責此次臨床試驗的北京佑安醫院感染中心副主任張彤告訴記者，目前已經經過方案優化、倫理審查、試驗準備和受試者招募等程序，開始了二期A臨床試驗，病人分為四組，分別使用不同劑量疫苗，以確定哪種劑量可取得最佳效果，進一步評價疫苗的安全性和免疫原性，並確定疫苗的免疫程序，預計于明年底完成。
二期B臨床實驗將主要檢驗疫苗的有效性，預計3年左右時間可以完成。這是國際上首次採用複制型活病毒載體研製的艾滋病疫苗進入臨床實驗，因而備受國際艾滋病疫苗界的關注。
艾滋病疫苗研究的曙光
與已有的技術路線相比，創新性探索無疑困難重重，此疫苗採用全新技術路線，沒有歐美等國現成的樣本借鑒，我國食品藥品監督管理局經過反複考量，才於今年批復允許進行二期臨床試驗。
艾滋病疫苗是國家傳染病研究的重大方向，國家科技重大專項辦公室李青問邵一鳴：“艾滋病疫苗研究是世界級水平的賽跑，全世界最優秀的科學家研究了20年收效甚微，你再做這個項目能有突破嗎？“十一五”“十二五”國家對艾滋病疫苗的投入已經過億，如果該疫苗的二期臨床試驗效果不佳，下一步將怎麼辦？”
邵一鳴表示：“科學競爭從來都是國際性的。只要有創新的科學設計，嚴格把控研究過程，我們的技術路線在科學上就值得去探索。”他還說，科技創新本身就是高風險探索，艾滋病疫苗是世界性難題，誰也無法預知後果。
我們用好納稅人的錢的策略是不重複外國人做過的東西，只走自主創新的技術路線。該疫苗作為世界上第一個複制型病毒載體的艾滋病疫苗二期臨床試驗，是值得探索的。
邵一鳴也有苦衷，在艾滋病疫苗研究領域，美國一年投入約8億美元，我國一年約投入1000萬美元；美歐研究室的一線科學家大都是我國及其他國家培養的經驗豐富的優秀博士後，而我們試驗室一線研究人員大都是經驗較少的在讀研究生。
邵一鳴認為：“艾滋病疫苗的研製不能寄希望于短期內完成，也無法依靠少數隊伍甚至少數國家完成，只有聯合起來才能有所作為。”他告訴記者，此次研發的疫苗是由國家疾病預防控制中心和國藥中生北京生物製品研究所有限責任公司聯合研製，我國生物製品企業創新能力等方面相對較弱，必須通過產學研結合的方式聯合起來才能有所作為
。他表示，艾滋病疫苗研究不分國界，應在更高水平上展開創新合作，未來不排除與國際公司合作。
不少業界專家認為，我們已經看到艾滋病疫苗研究的曙光。從近年來全球在抗擊艾滋病所取得的成效來看，只要各國政府繼續加大財政和科學方面的投入，在現有條件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。
